一、為什么中藥材進(jìn)口要設(shè)立指定口岸？

中藥材進(jìn)口設(shè)立指定口岸，既符合國際慣例，又屬于我國法律法規(guī)的要求（國家藥監(jiān)局、海關(guān)總署、市場監(jiān)管總局關(guān)于實(shí)施《進(jìn)口藥材管理辦法》有關(guān)事項的公告），海關(guān)執(zhí)行國家法規(guī)維護(hù)國門生物安全，防范國外植物疫情疫病及有害生物傳入我國境內(nèi)。

二、中藥材進(jìn)口指定口岸的設(shè)立條件是什么？

允許藥材進(jìn)口的邊境口岸應(yīng)當(dāng)是已設(shè)立海關(guān)機(jī)構(gòu)，且具備進(jìn)口藥材海關(guān)監(jiān)管能力的邊境口岸。允許藥品進(jìn)口的口岸應(yīng)是已設(shè)立海關(guān)機(jī)構(gòu)，且具備進(jìn)口藥品海關(guān)監(jiān)管能力的地級及以上市的口岸。國家市場監(jiān)督管理總局、海關(guān)總署按相關(guān)要求對申報的口岸進(jìn)行考核評估，評估合格的報國務(wù)院批準(zhǔn)。

三、哪些中藥材已獲得海關(guān)檢疫準(zhǔn)入？

在中藥材進(jìn)口方面，我國已準(zhǔn)入和有傳統(tǒng)貿(mào)易記錄的國家或地區(qū)近90個，藥材上百種，具體已獲檢疫準(zhǔn)入的國家或地區(qū)及品種信息可在海關(guān)總署動植物檢疫司“準(zhǔn)予進(jìn)口中藥材種類及輸出國家地區(qū)名錄”中查詢。

目前，我國已準(zhǔn)入動物源性中藥材種類很少，僅有烏梢蛇、鹿茸、鹿角、干海馬、地龍5種。準(zhǔn)入國家包括澳大利亞、緬甸、泰國、印度尼西亞、新西蘭。需要注意的是，部分植物源性中藥材須經(jīng)過檢疫審批。

四、海關(guān)如何監(jiān)管中藥材進(jìn)口？

（一）檢疫準(zhǔn)入

海關(guān)總署對進(jìn)境中藥材實(shí)施檢疫準(zhǔn)入制度，包括產(chǎn)品風(fēng)險分析、監(jiān)管體系評估與審查、確定檢疫要求、境外生產(chǎn)企業(yè)注冊登記、進(jìn)境檢疫等。

（二）企業(yè)管理

境內(nèi)貨主或者其代理管理——建立中藥材進(jìn)境和銷售、加工記錄制度，做好相關(guān)記錄并至少保存2年；配備中藥材防疫安全管理人員，建立中藥材防疫管理制度。境外企業(yè)注冊登記——海關(guān)總署根據(jù)風(fēng)險分析的結(jié)果，確定需要實(shí)施境外注冊登記的藥材品種目錄，并實(shí)施動態(tài)調(diào)整；海關(guān)總署對向中國輸出需要實(shí)施境外注冊登記的藥材品種的境外生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施注冊登記，注冊登記有效期為4年。

（三）檢疫審批

進(jìn)境中藥材須辦理進(jìn)境動植物檢疫審批的，貨主或者其代理人應(yīng)當(dāng)在簽訂貿(mào)易合同前，按照《進(jìn)境動植物檢疫審批管理辦法》規(guī)定取得《中華人民共和國進(jìn)境動植物檢疫許可證》。

（四）現(xiàn)場監(jiān)管

單證審核——海關(guān)接受企業(yè)申報，審核企業(yè)提交的資料是否符合法律、行政法規(guī)，以及海關(guān)進(jìn)口貨物申報管理規(guī)定要求；進(jìn)口中藥材應(yīng)符合藥品監(jiān)督管理部門相關(guān)監(jiān)管要求，藥品監(jiān)督管理部門按其監(jiān)管職責(zé)，對進(jìn)口藥材實(shí)施檢驗(yàn)并簽發(fā)《進(jìn)口藥品通關(guān)單》，海關(guān)予以驗(yàn)核。貨物檢查——海關(guān)根據(jù)業(yè)務(wù)系統(tǒng)指令對進(jìn)境中藥材實(shí)施口岸檢查，主要工作包括：（1）查詢啟運(yùn)時間和港口、途經(jīng)國家或者地區(qū)、裝載清單等信息；（2）檢查包裝是否完好，是否帶有動植物性包裝、鋪墊材料，是否符合《進(jìn)境貨物木質(zhì)包裝檢疫監(jiān)督管理辦法》規(guī)定；（3）中藥材有無腐敗變質(zhì)現(xiàn)象，有無攜帶有害生物、動物排泄物或者其他動物組織等，有無攜帶動物尸體、土壤及其他禁止進(jìn)境物。

（五）實(shí)驗(yàn)室檢測

現(xiàn)場檢疫中發(fā)現(xiàn)病蟲害、病蟲為害癥狀，或者根據(jù)相關(guān)工作程序須進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室檢測的，海關(guān)應(yīng)當(dāng)對進(jìn)境中藥材采樣并送實(shí)驗(yàn)室檢測。

（六）指定場所存放、加工

中藥材在取得檢疫合格證明前，應(yīng)當(dāng)存放在海關(guān)認(rèn)可的地點(diǎn)。未經(jīng)海關(guān)許可，任何單位和個人不得擅自調(diào)離、銷售、加工。

（七）檢疫結(jié)果評定

進(jìn)境中藥材經(jīng)檢疫合格的，海關(guān)出具入境貨物檢驗(yàn)檢疫證明，之后方可銷售、使用或者在指定企業(yè)存放、加工；檢疫不合格的，海關(guān)簽發(fā)檢疫處理通知書，由貨主或其代理人在海關(guān)的監(jiān)督下，作除害、退回或者銷毀處理，經(jīng)除害處理合格的準(zhǔn)予進(jìn)境。

（八）運(yùn)輸工具檢疫處理

裝運(yùn)進(jìn)境中藥材的運(yùn)輸工具和集裝箱，應(yīng)當(dāng)符合安全衛(wèi)生要求。需要實(shí)施防疫消毒處理的，應(yīng)當(dāng)在進(jìn)境口岸海關(guān)的監(jiān)督下實(shí)施防疫消毒處理。未經(jīng)海關(guān)許可，不得將進(jìn)境中藥材卸離運(yùn)輸工具、集裝箱或者運(yùn)遞。

五、規(guī)范申報提示

中藥材進(jìn)境時，申報為“藥用”的中藥材，應(yīng)為列入《中華人民共和國藥典》藥材目錄的物品，海關(guān)按照《進(jìn)出境中藥材檢疫監(jiān)督管理辦法》進(jìn)行檢疫及監(jiān)督管理；申報為“食用”的中藥材，即“藥食同源，既是藥品又是食品的物品”（參見原衛(wèi)生部在2002年發(fā)布的《衛(wèi)生部關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范保健食品原料管理的通知》附件1），其檢驗(yàn)、檢疫及監(jiān)督管理按照海關(guān)總署有關(guān)進(jìn)出口食品的規(guī)定執(zhí)行。

來源：廣州海關(guān)

責(zé)任編輯：高薪茹 劉暢 郭佳